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NICOX - COX
par soph Jeu 13 Mai - 15:26
il y a 2 jours - 28 % aujourd'hui - 44 % même - 50 % ce matin et tout çà à cause d'un avis négatif du comité FDA sur le naproxcinod
j'y suis quand même entrée à 3.13 ce matin
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PARIS (Dow Jones)--L'action NicOx SA (COX.FR) chute fortement jeudi après l'avis négatif rendu par un comité consultatif de la Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire américaine, sur le médicament naproxcinod du groupe.
A 11h45, le titre NicOx perdait 43,7% à 2,94 euros.
Le comité consultatif conjoint de la FDA a estimé par 16 voix contre une, avec une abstention, qu'il ne disposait pas d'éléments suffisants pour justifier une approbation du naproxcinod pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose, a indiqué NicOx jeudi matin dans un communiqué.
Le comité a notamment considéré que de nouvelles études étaient nécessaires pour apprécier la sécurité d'emploi du naproxcinod.
La FDA suit généralement les avis de son comité consultatif. L'agence américaine doit rendre son avis définitif sur la demande de mise sur le marché du naproxcinod le 24 juillet prochain.
L'avenir de la société française de biotechnologies repose essentiellement sur le succès de son anti-inflammatoire, dont elle a un temps estimé le potentiel de chiffre d'affaires à plus de 1 milliard de dollars par an.
Le processus d'approbation du naproxcinod aux Etats-Unis a connu un premier revers mardi, quand la FDA a proposé dans des documents préparatoires à la réunion de son comité d'experts que toute mention d'un effet positif du médicament sur la pression artérielle soit retirée de la notice du produit.
Cette mention est indispensable pour que le naproxcinod puisse se distinguer de ses concurrents, et pour justifier un prix de vente plus élevé. Elle est nécessaire pour convaincre un grand laboratoire de commercialiser le naproxcinod auprès des médecins généralistes aux Etats-Unis.
Le titre NicOx a perdu 28,4% mardi après les réserves du gendarme américain de la santé. L'action a rebondi de 2,5% mercredi, avant que sa cotation soit suspendue pendant la réunion du comité de la FDA.
La société de biotechnologies peut décider de lancer de nouvelles études pour juger du profil de risque du naproxcinod, mais celles-ci pourraient prendre trois ans et nécessiter des ressources financières substantielles, sans doute trop importantes pour NicOx seul, estime Vivien de Coincy, analyste chez Cheuvreux.
L'analyste a déclassé NicOx de sous-performance à vendre jeudi, avec un objectif de cours ramené de 7,5 euros à 3 euros. Cet objectif prend en compte une réallocation des ressources de la société, indique le spécialiste de la valeur, ainsi que le potentiel que conserve le naproxcinod en Europe, où sa mise sur le marché n'est cependant pas acquise, juge-t-il.
Plusieurs analystes ont estimé que le marché américain représentait les deux tiers du potentiel du médicamen
j'y suis quand même entrée à 3.13 ce matin
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PARIS (Dow Jones)--L'action NicOx SA (COX.FR) chute fortement jeudi après l'avis négatif rendu par un comité consultatif de la Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire américaine, sur le médicament naproxcinod du groupe.
A 11h45, le titre NicOx perdait 43,7% à 2,94 euros.
Le comité consultatif conjoint de la FDA a estimé par 16 voix contre une, avec une abstention, qu'il ne disposait pas d'éléments suffisants pour justifier une approbation du naproxcinod pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose, a indiqué NicOx jeudi matin dans un communiqué.
Le comité a notamment considéré que de nouvelles études étaient nécessaires pour apprécier la sécurité d'emploi du naproxcinod.
La FDA suit généralement les avis de son comité consultatif. L'agence américaine doit rendre son avis définitif sur la demande de mise sur le marché du naproxcinod le 24 juillet prochain.
L'avenir de la société française de biotechnologies repose essentiellement sur le succès de son anti-inflammatoire, dont elle a un temps estimé le potentiel de chiffre d'affaires à plus de 1 milliard de dollars par an.
Le processus d'approbation du naproxcinod aux Etats-Unis a connu un premier revers mardi, quand la FDA a proposé dans des documents préparatoires à la réunion de son comité d'experts que toute mention d'un effet positif du médicament sur la pression artérielle soit retirée de la notice du produit.
Cette mention est indispensable pour que le naproxcinod puisse se distinguer de ses concurrents, et pour justifier un prix de vente plus élevé. Elle est nécessaire pour convaincre un grand laboratoire de commercialiser le naproxcinod auprès des médecins généralistes aux Etats-Unis.
Le titre NicOx a perdu 28,4% mardi après les réserves du gendarme américain de la santé. L'action a rebondi de 2,5% mercredi, avant que sa cotation soit suspendue pendant la réunion du comité de la FDA.
La société de biotechnologies peut décider de lancer de nouvelles études pour juger du profil de risque du naproxcinod, mais celles-ci pourraient prendre trois ans et nécessiter des ressources financières substantielles, sans doute trop importantes pour NicOx seul, estime Vivien de Coincy, analyste chez Cheuvreux.
L'analyste a déclassé NicOx de sous-performance à vendre jeudi, avec un objectif de cours ramené de 7,5 euros à 3 euros. Cet objectif prend en compte une réallocation des ressources de la société, indique le spécialiste de la valeur, ainsi que le potentiel que conserve le naproxcinod en Europe, où sa mise sur le marché n'est cependant pas acquise, juge-t-il.
Plusieurs analystes ont estimé que le marché américain représentait les deux tiers du potentiel du médicamen
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